累计10个抗抑郁药品种纳入历次VBP，2个有望未来纳入

根据法伯核心医院市场数据，2023年我国核心医院抗抑郁药物市场销售额超过63亿元，在经历了2022年的规模缩减后，2023年整体市场恢复增长，同比增长1.8%（图1）。

图1-2021-2023年核心医院抗抑郁药市场销售额

数据来源：法伯核心医院市场数据

在众多抗抑郁药物中，主要包括以氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰五种经典药物为代表的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、以文拉法辛和度洛西汀为代表的血清素及去甲肾上腺素回收抑制剂（SNRI）、以米氮平为代表的去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA）等。根据法伯核心医院市场数据，2023年核心医院抗抑郁市场排名前十的分子中，共6个分子销售额超5亿元，其中阿戈美拉汀位居首位（图2）。

图2-抗抑郁药主要类别及2023年核心医院市场销售额TOP10分子

数据来源：法伯核心医院市场数据

内外资企业格局方面，随着国产仿制药加速获批并纳入集采，近年来抗抑郁药物领域逐渐呈现由内资企业主导的全新局面。法伯数据显示，2021-2023年，内资企业在核心医院的整体市场份额稳定在70%以上（图3）。

图3-2021-2023年核心医院抗抑郁药物市场内外资企业格局

数据来源：法伯核心医院市场数据

到2023年，核心医院市场TOP10企业中已包括九家内资企业，其中豪森药业以显著的份额优势稳居榜首，华海药业名次提升一位排名第二，丽珠集团则凭借26.7%的增长在2023年排名上升四位，冲进前三。TOP10中唯一的外资企业为晖致，2023年同比增长5.2%，位列总榜第四名。在所有企业中，2021-2023年复合增长最快的是上海现代制药，高达529.6%（图4）。

图4-核心医院抗抑郁药市场TOP10企业及市场表现

数据来源：法伯核心医院市场数据

如上所述，集采的加速推进是重塑抗抑郁药物市场的核心原因之一。根据法伯整理，在已经开展的第1-10批集采中，已经累计有10个抗抑郁药物品种被纳入，其中帕罗西汀有两种剂型分别在第一和九批被纳入。历次集采涉及的原研厂家包括灵北制药、GSK、晖致、礼来和欧加隆，其中仅欧加隆的米氮平片于第八批中标（图5）。

图5-国家集中带量采购中抗抑郁药品种及各批次占比

数据来源：法伯核心医院市场数据

根据法伯核心医院市场数据，鉴于VBP执行时间的差异，相较于2021年，上述抗抑郁药集采品种2023年在核心医院销售额降幅最大的是分别于2021年4月和9月执行的第4-5批品种盐酸度洛西汀口服常释剂（-52.9%）和盐酸文拉法辛缓释剂（-50.4%）（图6）。

图6-抗抑郁药VBP品种核心医院市场销售额变化23vs21

数据来源：法伯核心医院市场数据

借助集采，许多本土企业得以迅速在抗抑郁药物领域打开市场。以第五批集采品种盐酸文拉法辛缓释剂为例，该药物由惠氏（后被辉瑞收购）原研（商品名：怡诺思），于1997年首次在瑞士上市，2000年进入国内市场。1998年，康弘药业首仿的盐酸文拉法辛胶囊在国内上市，成为国内第一款文拉法辛产品（商品名：博乐欣），并在2007年将博乐欣升级为缓释片剂型。根据法伯核心医院市场数据，至2021年，核心医院文拉法辛市场超过80%的份额依旧被首仿和原研企业占据。第五批VBP后，随着四家仿制药企中标，近半文拉法辛市场被包括福元医药、合瑞制药、国药集团等更多后来者分食。到2023年原研份额已缩减至23.8%（图7）。

图7-核心医院文拉法辛不同类VBP产品及企业市场格局变化

数据来源：法伯核心医院市场数据

值得关注的是，即便原研产品中标，院内市场也会在降价的影响下受限。以第八批集采品种米氮平片为例，该药物是全球第一个对去甲肾上腺素和5-羟色胺具有双重抑制作用的抗抑郁药物，由欧加隆原研（商品名：瑞美隆），最早于1994年在荷兰上市，2004年进入中国市场。在第八批集采中，包括哈尔滨三联药业、欧加隆等在内的四家企业中标，其中哈尔滨三联的米氮平片（商品名：米尔宁）系国内首个通过一致性评价。根据法伯核心医院市场数据，2021年哈尔滨三联和欧加隆在核心医院米氮平市场的份额相当，到2023年VBP执行后，前者的份额大幅增长，而原研缩减至10%（图8）。

图8-核心医院米氮平不同类VBP产品及企业市场格局变化

数据来源：法伯核心医院市场数据

在院内市场受到冲击的背景下，转向品牌溢价自由的院外市场或将为企业带来新的增长空间。在2023年举行的第六届进博会上，欧加隆与清赟医药签署创新战略合作协议，前者将借助后者线上线下全渠道营销团队的优势，致力于以创新方法实现对瑞美隆的全渠道推广，为医疗专业人士提供个性化的学术互动，助力提升诊疗水平，践行以患者为中心的创新营销模式实践。

2024年12月末，第十批国家集采（预计2025年4月执行）中选结果公布，由丹麦灵北制药和武田制药共同研发的氢溴酸伏硫西汀片被纳入，共六家仿制药企中标，原研未中标。法伯数据显示，2023年该药物在核心医院市场销售额近1.4亿元。而随着第十批集采尘埃落定，已符合纳入第十一批集采条件的品种新的关注焦点，当中也再次出现了抗抑郁药物的身影。

根据江苏华招网统计，截止至2月10日，尚未纳入国采且竞争格局≥7家的品种共109个，已初步具备纳入新一批国采的条件。而根据法伯进一步整理，这109个品种中包括2个抗抑郁药品种，分别为氟伏沙明口服常释剂和阿戈美拉汀口服常释剂。公开信息显示，氟伏沙明由雅培制药研发（商品名：兰释），1994年在美国获批，2000年进入中国。目前丽珠制药厂的马来酸氟伏沙明片（商品名：瑞必乐）是原研药在国内的唯一竞争对手。根据法伯核心医院市场数据，2023年核心医院氟伏沙明市场销售额近4.9亿元，2021-2023年复合增长18.4%，丽珠集团的份额持续占优，达70%以上（图9）。

图9-2021-2023核心医院氟伏沙明市场规模及企业格局

数据来源：法伯核心医院市场数据

另一款过评数较多的药物阿戈美拉汀由施维雅原研（商品名：维度新），于2009年获欧洲药品管理局批准上市，2011年进入中国市场，用于治疗成人抑郁症。2014年，豪森药业阿戈美拉汀首仿药（商品名：阿美宁）获批上市，也是目前国内唯一获批准销售的阿戈美拉汀仿制药。法伯数据显示，2023年我国核心医院阿戈美拉汀市场87%份额由豪森药业占据（图7）。截至2月10日，氟伏沙明和阿戈美拉汀分别呈现“14+1”和“12+1”的竞争格局，已满足纳入新一批国采的门槛，若最终真的进入，相关细分市场是否会被新入局的内资企业搅动，值得期待。

图7-核心医院文拉法辛不同类VBP产品及企业市场格局变化

数据来源：法伯核心医院市场数据