国家集采药品市场分析及对企业的影响

截至2024年上半年，国家层面共组织开展了九批药品集中带量采购，前八批在2023年底前已执行，第九批于2024年3月开始执行。几年来，国家集中带量采购执行政策不断优化，不断调整规则以缩小同品种不同企业中选价差（表1）。

表1-国家集采政策演变

数据来源：上海阳光采购网

在历次九批国家集中带量采购中，化学药和生物制剂类共覆盖品种数达374个，除生物制剂只涵盖胰岛素药物外，化学药品适应症涉及范围较广，覆盖从心血管疾病、糖尿病和抗感染药物等常用药物，到精神类疾病、抗肿瘤药物及呼吸系统药物等多种治疗领域。历次集采平均降价幅度从48%到58%不等（图1）。

图1-1-9批国家带量采购品种数量及治疗领域分布

数据来源：上海阳光采购网；法伯研究院统计 

根据法伯院内渠道数据显示，从院内市场来看，在全国范围集采之前，1-9批集采品种占整体院内市场规模的36.9%。此外，与2019年相比，2023年已执行的1-8批国家集采品种销售额下降44.9%，2023年医疗机构节省医保基金超2,000亿元（图2）。

图2-国家集采药品整体市场变化

数据来源：法伯院内渠道数据

分渠道来看，带量采购的常态化执行对各个院内医疗机构渠道市场均产生较大影响。法伯数据显示，城市医院、县域医院和社区卫生中心渠道集采品种规模降幅均高于45%，而乡镇卫生院渠道的降幅相对较小，这与集采前后的渠道品种平均价格有关（图3）。

图3-1-8批集采品种院内渠道销售额变化

数据来源：法伯院内渠道数据

从治疗领域上看，国家集采品种主要集中在全身用抗感染、消化道和代谢、以及心血管系统用药等领域，根据法伯院内渠道数据显示，2019年这三个领域中VBP品种的销售额在本领域药品总规模中占比达到50%以上。此外，降幅较高的主要有消化代谢和抗肿瘤等领域（图4）。

图4-1-8批集采品种治疗领域分布及市场表现

数据来源：法伯院内渠道数据

分内外资企业来看，聚焦前八批带量采购品种，相较于2019年，2023年外资企业总销售额降低了近60%，五年来贡献占比逐年降低，到2023年降至32.1%（图5）。

图5-1-8批集采品种内外资销售额贡献变化

数据来源：法伯院内渠道数据

可以分别从纳入集采的产品数量，以及集采产品市场销售表现两方面，来看国家集采为医药企业的带来的影响。

从纳入集采品种数量来看，内资企业上海医药集团、齐鲁制药、扬子江和科伦集团均有近100个带量采购品种，其中齐鲁制药中标产品数量最多，达59个。此外，正大天晴、扬子江药业、科伦集团中标产品数均超过40个。外资企业方面，集采产品数最多的是诺华（含山德士等仿制药子公司）、联邦集团和辉瑞集团，而之前辉瑞集团的立普妥（阿托伐他汀）、络活喜（氨氯地平）等多个大品种未中标原研产品已剥离至晖致医药。整体来看，外资企业的中标产品数普遍较少，中标产品数及其在集采产品中占比均较高的是赛诺菲，有6个产品中标，包括波立维（氢氯吡格雷）、安博诺（厄贝沙坦氢氯噻嗪）、乐沙定（奥沙利铂）和胰岛素等产品（图6）。

图6-1-9批集采品种（中标/未中标产品）数量较多的企业

数据来源：上海阳光采购网；法伯院内渠道数据

从集采对企业的市场表现影响看，根据法伯院内渠道数据显示，第1至9批集采产品在2019年份额较高的企业主要有外资企业阿斯利康、拜耳、赛诺菲、辉瑞、晖致、诺和诺德，以及内资企业恒瑞医药、鲁南制药等（表2）。各企业因应对带量采购的策略不同而显示出市场表现的差异，有的企业随着各批次陆续执行，因受影响较大导致销售额及排名发生较大变化；有些企业则市场应对能力较强，通过改变策略来减小带量采购的冲击；还有些企业能够从带量采购中获益。

表2-重点企业市场表现变化-23 vs. 19

（以2019年制药企业全部产品销售额排名）

数据来源：上海阳光采购网；法伯院内渠道数据

从2019到2023年企业销售表现变化来看，多数外资企业带量采购相关产品（原研产品为主）在企业全产品中占比较高，在集采的影响下，随着院内未中标原研产品销量和销售额下降，企业整体销售规模大幅下降，同时排名也相应下降。而有些企业通过创新药和药品升级上市发力，改变创新药和带量采购产品的营销策略，在市场中仍排名前列。以阿斯利康为例，虽然其集采相关产品份额从2019年的75.7%下降至2023年的29.3%，但是其他产品持续增长，如泰瑞沙（奥希替尼）对易瑞沙（吉非替尼，第1批）、信必可都保（布地奈德福莫特罗）对普米克令舒（布地奈德，第5批）的药品升级，抵消了部分带量采购的影响。再如辉瑞，剥离出带量采购大品种如立普妥、络活喜等到晖致经营，企业整体呈现正向增长（表2）。

内资企业方面，如扬子江、恒瑞医药和正大天晴等带量采购产品在企业全产品销售规模中占比较高，无论产品中标数量多少，都会受到带量采购的影响，销售规模和排名均下降，但是因为创新能力较强，在市场中仍保持较高排名。还有一类内资企业是在带量采购政策中获益的，如石药集团、科伦集团和齐鲁制药等，部分仿制产品新上市后集采中标，或中标仿制产品集采前份额相对较低，在集采执行后随着中标产品销量和销售额的大幅升高，带动整个企业的销售额升高。