一文了解降压复方制剂市场多渠道发展格局

随着医学研究的深入和患者需求的多样化，新型抗高血压复方药物不断涌现。相较于单药治疗，复方制剂在药效、安全性、用药便捷性等方面具有优势，可以为患者提供更多优质的治疗选择。根据法伯全渠道数据显示，2022年我国总体医疗机构降压药物市场中，降压复方制剂销售额占比达25.2%，整体市场规模逾140亿元，2021-2022年各销售渠道占比稳定，且主要在城市医院和社区卫生中心销售（图1）。

2021-2022年总体医疗机构降压复方制剂市场规模及渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

在种类丰富的降压复方制剂药物中，以缬沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪等为代表的血管紧张素II拮抗剂与抗高血压药和/利尿剂联合用药，以近64亿元销售额占据最大份额（表1）。

表1-2022年总体医疗机构各类别降压复方制剂销售额

数据来源：法伯全渠道数据

进一步关注该领域的头部分子，根据法伯全渠道数据显示，2022年在总体医疗机构销售额超过10亿元的分子共6个，其中沙库巴曲缬沙坦和氯沙坦钾氢氯噻嗪以逾23亿元的市场规模位列前二，合计占比达32.6%。此外，排名TOP10的分子中半数已被纳入历次国家带量采购（VBP）（图2）。

图2-2022年总体医疗机构降压复方制剂TOP10分子销售额及占比

数据来源：法伯全渠道数据

目前，降压复方制剂市场共6个分子被纳入第1-9批VBP，全部为肾素-血管紧张素系统药物，2022年合计占比达55.3%，原研仅赛诺菲的厄贝沙坦氢氯噻嗪中标（图3）。

图3-国家集中带量采购中降压复方制剂品种及各批次占比

数据来源：法伯全渠道数据

受益于集采中标红利，国内仿制药企加速抢占外资原研在细分药物领域的市场份额。以2021年4月执行的第四批VBP品种缬沙坦氨氯地平口服常释剂为例，原研诺华（商品名：倍博特）落标，花园药业的缬沙坦氨氯地平片（I）和恒瑞医药的瑞心安中标。根据法伯全渠道数据显示，到2022年，诺华倍博特在整体缬沙坦氨氯地平市场的份额已经从此前的54.2%降至28.8%，花园药业则以44.6%的份额反超原研，领衔该领域市场。分渠道来看，诺华仅在城市医院渠道尚存微弱的份额优势，而在其余三个渠道均是花园药业明显占优，份额均超过45%，尤其是在县域医院，占比达58.2%（图4）。

图4-总体医疗机构缬沙坦氨氯地平企业竞争格局及渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

诺华旗下另一款药物缬沙坦氢氯噻嗪（商品名：复代文），也在经历了第四批VBP落标后受到冲击。法伯数据显示，相较于2021年，诺华复代文在整体缬沙坦氢氯噻嗪市场的份额被“腰斩”，主要市场被中标仿制药企华润双鹤和百奥药业抢占，尤其是华润双鹤，以44.2%的占比遥遥领先，且在更加下沉的县域医院和乡镇卫生院渠道优势显著（图5）。

图5-总体医疗机构缬沙坦氢氯噻嗪企业竞争格局及渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

在集采常态化和患者用药需求日益增加的背景下，内外资企业在降压复方制剂市场的市场格局也在发生变化。根据法伯全渠道数据显示，我国总体医疗机构降压复方制剂市场由内资企业主导，占比由2021年的61.8%增加至2022年的67.5%，除了在城市医院份额略低于外资企业外，在其余三个渠道均绝对占优，尤其是乡镇卫生院，占比高达95.5%（图6）。

图6-2011-2022年总体医疗机构降压复方制剂市场内外资占比

数据来源：法伯全渠道数据

具体来看，上榜2022年总体医疗机构降压复方制剂市场TOP10榜单的企业中，8家为内资企业。排名前五的企业中，诺华以逾20%的份额领衔市场（表2），主要得益于旗下首个ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦（产品名：诺欣妥）的可观市场，法伯数据显示，2022年仅诺欣妥一个产品就占总体降压复方制剂市场16.5%的份额。

表2-2022年总体医疗机构降压复方制剂市场TOP10企业

数据来源：法伯全渠道数据

除了诺华之外，剩余排名靠前的均为内资企业，其中华润双鹤、花园药业和正大天晴在2022年整体降压复方制剂市场“缩水”的情况下，依旧实现了增长（表2）。而分渠道来看，华海药业在县域医院、社区卫生中心、乡镇卫生院3个渠道均进入TOP5，华润双鹤则在县域医院和乡镇卫生院渠道尤为靠前（表3）。

表3-2022年四个渠道降压复方制剂市场销售额TOP10企业

数据来源：法伯全渠道数据

根据华润双鹤2022年年报显示，截至报告期末，公司最大的业务板块即慢病业务，尤其是在降压领域，多年来形成了以苯磺酸氨氯地平片（压氏达）、缬沙坦胶囊（穗悦）、缬沙坦氢氯噻嗪片（复穗悦）、硝苯地平缓释片(II)（贝奇灵）等为代表的多品类降压产品线。复方制剂方面，根据法伯全渠道数据显示，华润双鹤是唯一有2个产品进入2022年总体医疗机构降压复方制剂市场TOP10产品榜单的企业，旗下复方利血平氨苯蝶啶（0号）和缬沙坦氢氯噻嗪片（复穗悦）合计占据8.8%份额（表4）。

表4-2022年总体医疗机构降压复方制剂市场TOP10产品

数据来源：法伯全渠道数据

复穗悦是华润双鹤在第四批集采的中标产品，法伯数据显示，到2022年，该产品在总体医疗机构的销售额超5亿元，同比增长37%。分渠道来看，其在县域医院渠道增速高达51.5%（图7）。值得关注的是，华润双鹤多年来深耕基层医疗领域，大力进行渠道下沉和终端覆盖，坚持开展以患者为中心的慢病基层健康管理。例如其分别于2012年和2013年发起的“鹤鸣行动”（医生教育）和“鹤舞行动”（患者教育），前者开展六年余累计培训医生超过17万人；后者足迹遍及13个省，使得逾5万名高血压患者受益，是业内知名度极高的品牌活动。根据法伯既往数据，2019-2022年华润双鹤一直位列县域降压药市场TOP5梯队。

图7-2021-2022年总体医疗机构复穗悦市场规模及渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

另一家在降压复方制剂市场业绩亮眼的内资企业是华海药业，2022年占据7.1%份额，排名仅次于华润双鹤。根据法伯全渠道数据显示，这一成绩大部分得益于旗下厄贝沙坦氢氯噻嗪（商品名：倍悦）的销售。该产品于第一批VBP中标，到2022年，倍悦已经占据该细分市场过半的份额，尤其是在社区卫生中心和乡镇卫生院渠道优势显著（图8）。

图8-2022年总体医疗机构厄贝沙坦氢氯噻嗪竞争格局及渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

除了倍悦之外，华海药业还有多款降压复方制剂相继在市场上崭露头角，包括2020年获批的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片首仿（商品名：安奥兰）、2021年获批的缬沙坦氨氯地平片（商品名：缬氨悦）和2022年开始在国内市场销售的缬沙坦氢氯噻嗪片，其中前两者均在2022年获得可观的增速，虽然在整体市场所占份额较小，但从长远来看，企业在同领域产品线的丰富对于提升其在细分市场的竞争力十分有益。此外，在渠道分布方面，可以看出华海药业更加重视对于城市医院之外的广阔市场的布局（图9）。

图9-总体医疗机构华海药业降压复方制剂市场表现

数据来源：法伯全渠道数据