GLP-1市场激战正酣：外资双雄交锋，内资加速“卷”入

GLP-1RA无疑是近年来爆红全球的现象级品类，它不仅在降低血糖、减重方面具有疗效优势，还对心血管和肾脏系统具有益处。相关数据显示，2022年全球GLP-1RA市场规模约198.5亿美元，且预计将持续增长。聚焦国内市场，根据法伯全渠道数据，2022年我国总体医疗机构GLP-1RA类药物销售额近47亿元，同比大涨94.4%。分渠道来看，发现超90%的销售额来自城市和县域医院，鉴于整体市场的扩容，四个医疗机构渠道均实现显著增长（图1）。

图1-2021-2022年总体医疗机构GLP-1RA市场总规模及渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

增速如此可观的市场，涉及到的“玩家”却有限。根据法伯盘点，自阿斯利康艾塞那肽注射液（商品名：百泌达）2009年进入中国市场以来，至今共十余款GLP-1RA产品于国内获批，截至2022年末，获批上市的产品全部为用于治疗II型糖尿病的单一靶点、注射剂型药物。2023年以来，以华东医药、仁会生物、诺和诺德、礼来为代表的内外资企业相继为GLP-1RA市场注入了新活力，分别在适应症、剂型、靶点方面取得了进展（表1）。

表1-国内已获批的GLP-1RA药物

来源：法伯整理

纵观我国总体医疗机构GLP-1RA市场，到2022年，逾90%的市场依旧被诺和诺德的司美格鲁肽和利拉鲁肽，以及礼来的度拉糖肽占据（图2），而这两家外资企业也是业内公认的GLP-1RA市场的“领头羊”。

图2-2022年总体医疗机构GLP-1RA市场分子排名及占比

数据来源：法伯全渠道数据

无论是在海外还是国内市场，诺和诺德和礼来在GLP-1RA药物领域的较量都颇受关注。根据法伯整理，在获得美国FDA批准的GLP-1RA药物中，大部分来自这两家公司（表2）。其中，诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽均已实现对II型糖尿病以及超重/肥胖适应症的覆盖，尤其是自2021年减重版司美格鲁肽（商品名：Wegovy）获批以来，伴随着GLP-1减重概念火爆全球，公司的业绩被强势驱动。 

表2-获得美国FDA批准的GLP-1RA药物

来源：法伯整理

聚焦国内市场，根据法伯全渠道数据显示，2022年总体医疗机构GLP-1RA市场由诺和诺德和礼来绝对主导，份额分别为65.7%和28.2%，在四个销售渠道中，两者的合计占比均超过90%，其中诺和诺德更具份额优势（图3）。

图3-2022年总体医疗机构GLP-1RA市场企业增速及分渠道占比

数据来源：法伯全渠道数据

进一步回顾诺和诺德和礼来旗下GLP-1RA药物在国内的获批进程，发现前者的亮眼业绩或部分得益于先发优势。2011年，诺和诺德利拉鲁肽注射液（商品名：诺和力）在中国上市，成为继阿斯利康百泌达之后第二个进入国内市场的GLP-1RA药物。8年后的2019年，礼来度拉糖肽注射液（商品名：度易达）获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。根据法伯全渠道数据，2022年度拉糖肽在我国城市医院、县域医院、社区卫生中心的销售额均猛增，整体销售额大涨154%（图4）。

图4-2021-2022年总体医疗机构度拉糖肽市场规模及渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

此后的2021年，诺和诺德的王牌产品司美格鲁肽注射剂（商品名：诺和泰）成功上市。法伯数据显示，2022年诺和泰在总体医疗机构的销售额暴增670%，且城市医院贡献了近80%的业绩（图5）。至此，诺和诺德进一步扩大了份额优势，继续稳坐国内GLP-1RA领域的头把交椅。

图5-2022年总体医疗机构诺和泰/诺和力市场增速及渠道分布

数据来源：法伯全渠道数据

除了已经取得的成绩，两家公司也在为未来的交锋积极备战。研发方面，虽然目前诺和诺德和礼来GLP-1RA产品均无减重适应症在国内获批，但是都已布局。据悉，司美格鲁肽减重适应症于2023年5月在中国递交上市申请，预计有望今年内在国内获批。与此同时，礼来替尔泊肽注射液用于成人长期体重管理适应症的国内上市申请，也已于2023年8月获得国家药监局受理。若未来两个药物的减重适应症均获批上市，礼来能否凭借度拉糖肽和替尔泊肽缩小和诺和诺德在国内GLP-1RA市场的份额差距？我们拭目以待。

事实上，鉴于在治疗糖尿病、肥胖症等方面的疗效优势，GLP-1RA类药物在全球出现供不应求的情况。因此，诺和诺德和礼来这对“劲敌”之间的较量除了体现在研发上，也在产能建设上。据法伯不完全统计，仅2023年以来，两家公司就频频通过扩建内部产能、收购CDMO生产商等方式，在全球范围内进行产能投资（表3）。部分建设项目仍需较长周期才能实现，在可预见的未来，GLP-1RA“双雄”谁能更胜一筹，将由企业产品力、供应能力和商业化能力等多方面共同决定。

表3-2023年以来礼来/诺和诺德扩大产能项目

来源：法伯整理

关注2022年我国总体医疗机构GLP-1RA市场的企业排名，根据法伯全渠道数据显示，豪森药业的份额虽然远不及诺和诺德以及礼来，但是其相较于其他企业的占比优势明显，且增速系TOP5企业中最高（表4），这主要得益于旗下1.1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名：孚来美）的成功推出。

表4-2022年总体医疗机构GLP-1RA市场销售额TOP5企业

来源：法伯全渠道数据

公开信息显示，孚来美于2019年5月获国家药监局批准上市，用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。据悉，该药物经历了12余年的临床注册开发，是系阿斯利康艾塞那肽微球（商品名：百达扬）和礼来度拉糖肽（商品名：度易达）后，第三个在国内获批的长效GLP-1RA，也是首个国产长效GLP-1制剂。根据法伯全渠道数据显示，2022年孚来美在我国总体医疗机构销售额强势增长165.5%，四个医疗渠道均增速喜人，尤其是社区卫生中心渠道，同比增长逾400%（图6）。

图6-2021-2022年总体医疗机构洛塞那肽市场规模及渠道分布

来源：法伯全渠道数据

另一家进入TOP5的企业是仁会生物，旗下贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰）于2016年12月获批，用于治疗II型糖尿病，是公司自主研发的一款全人源GLP-1RA，也是首个在国内上市的国产GLP-1RA。虽然上市时间较早，但是谊生泰在我国GLP-1RA市场所占份额却不乐观，部分或源于其在给药频次方面的劣势。同为短效GLP-1RA，先于谊生泰上市的百泌达和诺和力分别每日给药2次和1次，谊生泰则需要每日3次。而在晚于谊生泰获批上市的药物中，除了赛诺菲利司那肽注射液（商品名：利时敏）为短效制剂外，百达扬、度易达、孚来美、诺和泰等均为长效制剂。因此，无论是和外资还是内资企业相比，谊生泰在获批时间上的优势或不足以挽回其在患者用药便利性和依从性方面的劣势。

除了华东医药之外，国内还有翰宇药业、正大天晴、通化东宝、万邦生化等十余家企业布局利拉鲁肽生物类似药。此外，无论是自主研发还是对外授权交易，自2023年末至2024年5月以来，内资企业在GLP-1RA领域可谓捷报频传，颇受业内关注的事件如：

此外，今年2月，众生药业和通化东宝的GLP-1/GIP双重激动剂启动临床实验；4月初，九源基因旗下国内首款司美格鲁肽生物类似药（商品名：吉优泰）上市申请获受理；5月，恒瑞医药亲GLP-1/GIP双重激动剂HRS9531的III期临床研究正式启动；丽珠集团、联邦生物、四环医药等企业的司美格鲁肽注射液生物类似药均已进入临床后期。随着各企业研发进度的不断推进，势必会加剧GLP-1领域的竞争，未来BD交易的机会也有望进一步增加。