胰岛素专项集采中选结果最新分析

 

11月30日，经过3天的公示期，上海阳光医药采购网正式发布了《全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果表》，与11月26日发布的拟中选结果表完全一致，11家参选的制药企业（包括8家内资企业和3家外资企业）共43个产品中标，平均降价幅度48%。

 

 
本次集采分为六大采购组进行报量及报价，我们按照中选企业数和价格排名等产品分类规则，将各采购组的中选产品分类。
 
法伯研究院统计结果显示（图表1），中选产品数最多的是诺和诺德，在六大采购组中共中选7个产品（2个B类中选和5个C类中选），其中基础胰岛素类似物采购组中分别中选地特胰岛素和德谷胰岛素2类，除地特胰岛素外，其余6个产品均为压线报价中选（比最高有效申报价降低40%）。
 
内资企业如甘李药业、合肥亿帆、合肥天麦等A类中选较多，
 
礼来和赛诺菲也有A类中选产品，都属于胰岛素类似物采购组。
 
通化东宝的5个中选产品均为B类产品。
 
江苏万邦有1个产品未中选（D类），是本次集采唯一没有中选的产品。
 

图表1  第六批集采中选企业产品类型分布

 
下面我们将分别按照六类采购组的中选结果，模拟集采执行前后各中选企业的市场表现变化，具体算法如下：
 

1

 

根据产品分类结果（A~D）确定的可获得基础销量比例及分配量比例、医疗机构填报的各家企业采购量（参照《全国首年采购需求量》文件），计算各采购组各中选企业在集采执行前后的销量，并分析销量及份额变化情况。

2

 

根据产品集采前后价格差异（2020年平均采购价 vs. 中选价格），计算各中选企业在集采执行前后的销售额，并分析销售额及份额的变化情况。

3

 

在本次竞争格局模拟中，我们假设集采前后销量不变，并假设C类产品均等分配给A类产品，D类产品首要分配给A类产品，次要分配给B类产品（详见图表2~12），计算各企业VBP执行后可获得的最终销量。

4

 

按照销量比例计算后的剩余销量计为“厂家竞争”部分，根据具体分析结果，各类采购组剩余的销量份额在11%~20%之间。“厂家竞争”部分销售额将根据剩余销量和本采购组的平均中选价格计算。

 
 
 

1、餐时人胰岛素采购组

 
餐时人胰岛素采购组最高有效申报价为50元/支，降幅≥40%（30.00元/支）可入围，合肥亿帆降价幅度最高，诺和诺德和礼来为压线入围价中选，按产品分类原则均归为C类，将分配出本企业采购量的30%到三家A类企业。具体分配量由医疗机构决定，在本次分析中假设三家A类企业可获得的分配量均等（图表2）。
 

图表2   餐时人胰岛素采购组中标情况

 
销量重新分配后三家A类中选企业销量增长，原份额较高的厂家通化东宝和诺和诺德按比例调出分配量，分配后有19%的销量剩余。
 
按照VBP前平均价格和企业中选价格，三个A类企业中，合肥亿帆和合肥天麦在VBP后销售额呈现增长趋势，珠海联邦因销量增长水平未拉平降价幅度，销售额将略有下降。
 
在不考虑厂家竞争部分的情况下，B类中选企业销售额降低近50%，C类中选企业诺和诺德和礼来将损失70%以上销售额。
 
VBP后销量和销售额份额最高的企业仍然为通化东宝，诺和诺德的市场地位被减弱。预计B类和C类企业损失的销售额将通过剩余销量的竞争来弥补。采购组整体销售额将下降40%（图表3）。
 

图表3  VBP后餐时人胰岛素采购组销量及金额变化模拟

 
 
 

2、基础人胰岛素采购组

 
基础人胰岛素采购组最高有效申报价为50元/支，降幅≥40%（30.00元/支）可入围，合肥亿帆降价幅度最高，诺和诺德和礼来为压线入围价中选，按产品分类原则分别归为B类和C类，江苏万邦的一个产品未中选，归为D类，礼来和江苏万邦将分配出本企业采购量的30%和80%到三家A类企业和两家B类企业。假设的分配方式详见图表4。
 

图表4   基础人胰岛素采购组中标情况

 
销量重新分配后A1和A2类中选企业销量增长较高，原份额较高的通化东宝和诺和诺德由于分得D类产品销量，最终销量下降低于20%。
 
从销售额变化模拟结果看，仅A1和A2类中选企业合肥亿帆和合肥天麦在VBP后销售额呈现增长趋势。
 
在不考虑厂家竞争部分的情况下，B类中选企业销售额降低50%上下，C类中选企业礼来将损失70%以上销售额。VBP后销量和销售额份额最高的企业仍然为诺和诺德，但其市场主导地位被减弱。采购组整体销售额将下降40%（图表5）。
 

图表5  VBP后基础人胰岛素采购组销量及金额变化模拟

 
 
 

3、预混人胰岛素采购组

 
预混人胰岛素采购组最高有效申报价为50元/支，降幅≥40%（30.00元/支）可入围，甘李药业中选价格17.89元/支，为本次集采最低报价，降价幅度达到62%，不足20元/支中选。C类中选企业诺和诺德和礼来将分配出本企业采购量的30%到三家A类企业，假设的分配方式详见图表6。
 

图表6   预混人胰岛素采购组中标情况

 
销量重新分配后原市场份额较低的三个A类中选企业都将获得较高的销量增长，原份额较高的厂家通化东宝和诺和诺德按比例调出分配量。
 
从销售额变化模拟结果看，仅A1和A2类中选企业合肥亿帆和合肥天麦在VBP后销售额呈现增长趋势。
 
在不考虑厂家竞争部分的情况下，B类中选企业销售额降低50%上下，C类中选企业诺和诺德和礼来将损失70%以上销售额。
 
VBP后销量和销售额份额最高的企业由诺和诺德变为通化东宝。采购组整体销售额将下降43%（图表7）。
 

图表7  VBP后预混人胰岛素采购组销量及金额变化模拟

 
 
 

4、餐时胰岛素类似物采购组

 
餐时胰岛素类似物采购组最高有效申报价为72元/支，降幅≥40%（43.20元/支）可入围，甘李药业降价幅度达到67%，礼来降价66%，为A3类中选企业。诺和诺德和赛诺菲为压线入围价中选，按产品分类原则均归为C类，将分配出本企业采购量的30%到三家A类企业。本采购组B类中选企业通化东宝在报价前的报量环节中无报量数据。
 

图表8   餐时胰岛素类似物采购组中标情况

 
销量重新分配后原市场份额较低的两个A类中选企业将获得较高的销量增长，A3类企业礼来因其原有销量较高，VBP后销量将增长44%。
 
从销售额变化模拟结果看，仅A1和A2类中选企业甘李药业和浙江海正在VBP后销售额呈现增长趋势。
 
在不考虑厂家竞争部分的情况下，B类中选企业销售额降低50%上下，C类中选企业诺和诺德和礼来将损失70%以上销售额。
 
VBP后销量和销售额份额最高的企业仍为诺和诺德，但份额分别下降了38%和28%。采购组整体销售额将下降54%（图表9）。
 

图表9  VBP后餐时胰岛素类似物采购组销量及金额变化模拟

 
 
 

5、基础胰岛素类似物采购组

 
基础胰岛素类似物采购组最高有效申报价为132元/支，降幅≥40%（79.20元/支）可入围，甘李药业降价幅度达到67%，赛诺菲降价63%，为A3类中选企业。诺和诺德的地特胰岛素降价62%，B类中选，德谷胰岛素压线入围价中选，是首次公认的“创新药”入围集采，VBP前价格最高。诺和诺德和宜昌东阳光按产品分类原则均归为C类，将分配出本企业采购量的30%到三家A类企业，但是宜昌东阳光在报价前的报量环节中无报量数据。
 

图表10  基础胰岛素类似物采购组中标情况

 
由于C类中标企业诺和诺德的德谷胰岛素在本采购组销量并不高，且A类中标企业原销量并不低，在销量重新分配后预计A类中选企业销量并不能获得较大幅度的增长，A3类企业赛诺菲甚至销量略有下降（基础量85%），因此预计本采购组所有企业VBP后销售额降幅均达到50%以上。企业竞争关系变化不大。
 
本采购组平均降价幅度最高，预计VBP后采购组整体销售额下降也将最高，达到63%（图表11）。
 

图表11  VBP后基础胰岛素类似物采购组销量及金额变化模拟

 
 
 

6、预混胰岛素类似物采购组

 
预混人胰岛素采购组最高有效申报价为72元/支，降幅≥40%（43.20元/支）可入围，礼来不足20元/支中选，降价幅度达到73%，为本次集采最高降价幅度。诺和诺德将分配出本企业采购量的30%到两家A类企业，假设每家企业获得其15%的销量（图表12）。
 

图表12  预混胰岛素类似物采购组中标情况

 
销量重新分配后原市场份额较低的A2类中选企业甘李药业将获得较高的销量增长，也是销售额唯一获益的企业。A1类企业礼来除自身的100%销量外，还获得15%的诺和诺德产品销量，但是因其降价幅度较高，销售额仍将大幅下降（不考虑厂家竞争部分）。C类企业诺和诺德将损失其销量主导地位，VBP后将损失70%销售额。采购组整体销售额将下降56%（图表13）。
 

图表13  VBP后预混胰岛素类似物采购组销量及金额变化模拟

 
 

胰岛素采购组汇总模拟

 
总体来看，各个采购组的企业竞争关系不会发生剧烈变化，但是外资产品的主导地位将会被削弱，内资产品的市场地位将会提高。原份额较低的A类产品将获益，如合肥亿帆、合肥天麦和浙江海正等，原份额较高的A类产品销量变化不大，销售额将会由于价格的降低而下降。B类产品的销量降低20%，销售额将下降50%左右。C类产品的销量降低50%，销售额将下降70%左右。
 
将六类采购组销量及销售额数据汇总，模拟结果显示，整体二三代胰岛素市场规模将下降55%（图表14），外资企业诺和诺德、礼来和赛诺菲的销售额降低幅度高于内资企业，诺和诺德对其价格的保护使其仍保留整体胰岛素市场规模的30%。
 

图表14  VBP后二三代胰岛素市场销量及金额变化模拟

 
根据法伯研究院对于国家带量采购影响的分析经验，胰岛素市场的大幅降价也将引起市场放量，加上国家对于糖尿病患者用药可及性的政策导向，VBP后胰岛素药物销量将高于首年采购量，尤其是在广阔市场。
 
中选企业对市场增长的销量，及目前基础量以外的剩余销量的竞争，可能会在一定程度上改变目前模拟的竞争格局，原市场地位较高的企业，如诺和诺德等对这部分销量的竞争力更强，那么实际执行后，通过获取市场增量及厂家竞争部分的份额，仍有望保持其原有市场份额，同时降低负增长的幅度。
 
那么，老牌企业能否保住市场地位，哪些内资企业能够突围成功，以及胰岛素市场的最终走向在明年初将见分晓。

 

 

有意者请将个人简历发送到邮箱: hr@pharbers.com（标题注明姓名+应聘岗位）

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