又一品种被纳入！百亿他汀类药物市场多渠道发展格局解析
前言
他汀类药物是治疗血脂异常的核心用药，目前国内已形成一、二、三代清晰的产品迭代格局，覆盖天然、半合成及全合成工艺。基于法伯全渠道数据来看，2021-2024年，国内他汀整体市场有回暖趋势，但随着第十一批集采将普伐他汀纳入，他汀类市场的新一轮格局变化也值得关注。
补充说明
*本分析所述的他汀市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：C10A1。
*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。
市场回暖，城市医院稳基本盘
法伯全渠道数据显示，2024年，我国总体医疗机构他汀类药物销售额为135.6亿元，同比增长9.0%，带动了整体市场在2021年-2024年实现1.1%的复合正增长，市场整体有回暖趋势。
渠道分布上，结构也相对均衡：城市医院虽为主要渠道，但县域、社区及乡镇等基层渠道占比合计近 50%。增速方面，表现最突出的是城市医院渠道：在市场份额占比超50%的绝对优势下，城市医院仍实现了11.3%的同比规模增长，四年复合增长率达2.4%，高于市场整体增长水平。
图1-总体医疗机构他汀类药物销售情况及渠道分布
数据来源：法伯全渠道数据
外资主导60%+份额，齐鲁制药表现亮眼
企业格局方面，他汀类药物市场以外资企业为主导，法伯全渠道数据显示，近四年，外资市场份额占比始终保持在60%以上。渠道布局上，内外资企业也存在显著差异：外资市场高度集中在城市医院渠道，内资企业虽也以城市医院为主，但县域医院、社区卫生中心、乡镇卫生院的份额占比也相对均匀。
图2-他汀类药物企业格局分布
数据来源：法伯全渠道数据
TOP10企业中，包含3家外资企业和7家内资企业，其销售规模占总规模的86.7%，合计增长略高于平均增长水平（9.3%VS9.0%）。其中外资企业阿斯利康、第一三共、内资企业齐鲁制药表现亮眼，尤其齐鲁制药，为TOP10企业中增长最快的企业，实现份额与增速双优。
图3-TOP10企业增长情况
数据来源：法伯全渠道数据
三代他汀迭代，第三代销售近120亿元
目前我国常用他汀类药物已形成三代迭代产品格局，涵盖天然、半合成及全合成三大工艺来源，主要为口服固体药物，可适配不同的降脂用药需求。
第一代多为天然与半合成、应用成熟、降脂温和；第二代仅包含氟伐他汀，是首个全合成品种，多用于特定人群；第三代均为全合成，降脂效能与药代优势突出，是当前的主流产品。法伯全渠道数据显示，2024年第三代他汀药物的销售额近120亿元，同比增长10.1%。
图4-他汀类药物分类
数据来源：法伯全渠道数据
从品种层面看，阿托伐他汀与瑞舒伐他汀无论是短期同比增速还是长期的四年复合增长率均保持正向；匹伐他汀作为较晚上市的品种，虽然2024年的同比增长有所波动，但四年复合增长率依然为正，未来的增长表现也值得关注。
图5-他汀类药物各品种销售情况
数据来源：法伯全渠道数据
集采下的量价背离
据法伯数据统计，在前十批国家集采中，阿托伐他汀、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀四大品种被纳入，2024年其销售额合计占他汀类药物市场总规模的82.9%。
图6-他汀类药物集采情况
数据来源：法伯全渠道数据
受集采的影响，这些集采品种的市场格局呈现显著分化，形成了 “外资企业依托价格保营收、内资企业凭借规模抢份额” 的双轨发展态势。
以阿托伐他汀为例，从上市至2019年，阿托伐他汀均呈现销售额上升的趋势，2018年被纳入第一批集采（即“4+7”试点）后，价格大幅下降，带动整体销售额的下降，并呈现“外资靠价保营收、国产靠量占份额”的双格局。
法伯全渠道数据显示，2024年阿托伐他汀片在国内总体医疗机构的销量约119.3亿片，其中以齐鲁制药为代表的国产仿制药销量占比高达92.6%，齐鲁制药更是以37.3%的销量占比取代辉瑞，成为阿托伐他汀钙片市场销量的NO.1。但市场销售额却向原研药集中，2024年，阿托伐他汀的销售额为76.7亿元，其中原研企业晖致销售额为50.0亿元，占比高达65.3%。
图7-2024年阿托伐他汀企业销售额及销量分布
数据来源：法伯全渠道数据
第十一批集采：普伐他汀原研主导能否打破？
在第十一批集采中，第一代他汀普伐他汀被纳入。普伐他汀由日本第一三共制药株式会社研发，美国百时美施贵宝获得许可权，双方合作在全球市场共同开发销售。
法伯全渠道数据显示，2024年，普伐他汀总体医疗机构销售额为10.9亿元，同比增长5.2%，四年复合负增长2.3%。渠道分布上，其布局与整体他汀市场不同，普伐他汀的主要市场集中在城市医院和社区卫生中心，其中城市医院2024年占比达48.6%，较2021年持续提升；而县域医院、乡镇卫生院占比偏低且持续收缩，尤其是乡镇卫生院，四年复合降幅高达24.5%。
图8-总体医疗机构普伐他汀销售情况及渠道分布
数据来源：法伯全渠道数据
从企业构成看，集采前，普伐他汀市场由第一三共主导，根据法伯全渠道数据，2024年，第一三共销售额达6.9亿元，占总销售额的63.3%。
集采落地后，普伐他汀的企业格局是像其他集采品种一样呈现“外资保营收、内资抢份额”的双格局，还是原研企业的市场份额被中标企业分流？他汀类药物整体市场格局又将呈现怎样的格局？值得关注。
图9-普伐他汀中标企业及2024年企业销售额分布
数据来源：法伯全渠道数据
