超134亿市场,SGLT-2抑制剂多渠道发展格局
前 言
作为糖尿病治疗领域的一种重要新型药物,SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂*凭借其特有的降糖机制与良好疗效,近年来备受临床医生和糖尿病患者青睐,在国内的市场规模逐年显著增长。根据法伯全渠道数据,2024年,以达格列净、恩格列净、卡格列净等为代表的SGLT-2抑制剂类药物在我国总体医疗机构的销售额超过134亿元,同比增幅达47.2%。
补充说明
*本文所述的SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂药物市场范围(按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC3编码):A10P;
*中国医疗机构:包括两个医院渠道(城市医院、县域医院)和两个基层医疗机构渠道(社区卫生中心、乡镇卫生院)。
总规模超134亿元,最大品种已集采
糖尿病治疗药物主要分为胰岛素类药物和以口服降糖药为主的非胰岛素类药物,目前临床上常用的非胰岛素类降糖药主要包括磺脲类、双胍类、胰岛素增敏剂类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、格列奈类,以及靶向药物DPP-IV抑制剂、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂。其中,新型降糖药SGLT-2抑制剂2024年所占份额最大,达29%(图1)。
图1-非胰岛素类降糖药分类及2024年总体医疗机构市场表现

数据来源:法伯全渠道数据
SGLT-2抑制剂可通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,使过量的葡萄糖从尿液中排出而发挥降糖作用。区别于传统降糖药物,它不依赖胰岛素起效,因其独特的降糖机制、优异的效果以及良好的安全性,近年来市场增长迅猛。根据法伯全渠道数据,2024年我国总体医疗机构SGLT-2类药物销售额超134亿元,2021-2024年复合增长49%。分渠道看,城市医院渠道销售占比最大,乡镇卫生院渠道增长最快(图2)。
图2-2021-2024总体医疗机构SGLT-2抑制剂市场总规模及渠道分布

数据来源:法伯全渠道数据
关注该领域的头部分子,达格列净以绝对的份额优势持续稳居第一,但所占份额逐年减少,2024年占比近75%,其次为恩格列净(10%)和二甲双胍恩格列净(I)(5.2%)。由恒瑞医药自主研发的恒格列净(商品名:瑞沁)虽然销售额不占优势,但是近年来增速喜人(图3)。
图3-2021-2024总体医疗机构SGLT-2药物各分子销售占比&2022-2024增速

数据来源:法伯全渠道数据
另外值得关注的是,在目前已经执行的前11批国家带量采购中,SGLT-2抑制剂领域共有4个品种被纳入(表1),其中就包括头部分子达格列净,另外还包括第4批集采的恩格列净和卡格列净,以及第11批集采的二甲双胍恩格列净(I),原研均未中标(表1)。
表1-国家带量采购SGLT-2抑制剂品种

数据来源:法伯全渠道数据;公开信息
外资主导市场,内资加速追赶
在SGLT-2抑制剂领域,以阿斯利康、勃林格殷格翰等为代表的外资企业凭借其在研发、生产和市场销售方面的优势,成功推出了如安达唐、欧唐静等重磅产品,并持续占据较大市场份额。根据法伯全渠道数据,2024年外资企业在4个销售渠道的占比均高于内资,尤其是在城市医院,份额达77.5%。但是从整体趋势来看,近年来内资企业增速更快,2021-2024年所占的份额逐年提升,到2024年增长至27.1%(图4)。
图4-2021-2024年SGLT-2药物市场内外资占比&2024各渠道内外资占比

数据来源:法伯全渠道数据
分渠道来看,各企业对不同渠道的销售侧重各异,勃林格殷格翰、恒瑞医药、默沙东的城市医院渠道份额较大,山东鲁抗医药、科伦药业则更加注重对三个广阔市场渠道的布局,尤其是鲁抗医药,城市医院渠道销售额仅占15.9%(图5)。
图5-2024年SGLT-2药物市场头部企业销售额渠道分布

数据来源:法伯全渠道数据
几大“列净”市场增长趋势及企业格局
如前所述,以达格列净、恩格列净、卡格列净等代表的药物以较大的份额持续引领SGLT-2抑制剂市场。近年来,随着国内仿制药企旗下药物加速获批并纳入集采,相关细分市场由外资企业主导的局面正在被打破。
达格列净
原研阿斯利康地位难撼动
由阿斯利康原研的达格列净(商品名:安达唐)用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制,该药物于2017年进入中国市场,为国内首个获批的SGLT-2抑制剂,后于2019年纳入国家医保乙类目录。根据法伯全渠道数据,2021-2024年整体达格列净市场复合增长41.9%,到2024年销售额超100亿元(图6)。
图6-2021-2024年总体医疗机构达格列净市场总规模

数据来源:法伯全渠道数据
企业格局方面,即便山东鲁抗医药近年来销售占比稳步提升,但仍较难撼动原研阿斯利康在达格列净市场的主导地位。法伯数据显示,2024年安达唐占比仍高达88.9%。分渠道来看,阿斯利康销售额主要分布在两类医院渠道,而鲁抗医药则主要在社区卫生中心和乡镇卫生院销售(图7)。
图7-2021-2024总体医疗机构达格列净市场企业格局及头部企业渠道分布

数据来源:法伯全渠道数据
值得关注的是,在2025年开展的第11批国家集采中,达格列净口服常释剂型总计14家企业获得竞标资格,最终7家企业中标,原研未中标。随着今年2月该批集采陆续执行,又将对达格列净的市场格局产生怎样的影响,值得关注。
恩格列净/卡格列净
内资企业后来居上
恩格列净最初由勃林格殷格翰研发,后期和礼来联合开发,于2017年9月在我国获批上市(商品名:欧唐静)。根据法伯全渠道数据,2021-2024年我国总体医疗机构恩格列净市场规模复合增长近60%,到2024年达13.4亿元(图8)。
图8-2021-2024年总体医疗机构恩格列净市场总规模

数据来源:法伯全渠道数据
法伯数据显示,随着第4批集采的落地(2021年4月执行),原本由原研主导的恩格列净市场逐渐被科伦药业、正大天晴、豪森药业、万邦生化(复星医药子公司)这四家中标仿制药企占据,2023年科伦药业占比反超原研,到2024年,原研勃林格殷格翰的份额已降至17.4%,不及排名靠前的三家仿制药企。分渠道来看,勃林格殷格翰和正大天晴的销售额主要分布在城市医院,科伦药业则主要在三个广阔市场渠道布局,合计占比超62%(图9)。
图9-2021-2024总体医疗机构恩格列净市场企业格局及头部企业渠道分布

数据来源:法伯全渠道数据
另一个因纳入集采而被重塑企业市场格局的是卡格列净。法伯数据显示,随着正大天晴和豪森药业在第4批集采中标,原本占据卡格列净过半市场的强生,到2024年份额已缩减至14.3%,而正大天晴则以61%的销售占比引领该领域市场。分渠道来看,强生卡格列净(商品名:怡可安)主要在城市医院和社区卫生中心销售,而正大天晴卡格列净(商品名:赛力平)则更加侧重对两个医院渠道的布局(图10)。
图10-2021-2024总体医疗机构卡格列净市场企业格局及头部企业渠道分布

数据来源:法伯全渠道数据
恒格列净
首个国产原创SGLT-2抑制剂
随着SGLT-2抑制剂市场的持续扩容,本土企业除了加快仿制步伐,也在持续提升自身研发能力,为该领域市场注入更多创新活力。其中,由恒瑞医药历经10年研发的1类新药恒格列净值得关注,该药物是中国首个自主研发的SGLT-2抑制剂,于2021年12月获批上市,并于2023年1月纳入国家医保目录,市场加速放量。2024年6月,恒格列净获批5mg或10mg联合磷酸瑞格列汀和二甲双胍用于已接受二甲双胍单药治疗血糖仍不达标的成人2型糖尿病患者。根据恒瑞医药发布的2025年年报显示,报告期内非肿瘤产品收入31.02亿元,同比增长73.36%,占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净、瑞马唑仑等医保内产品通过临床优势的有效传递,价值逐步兑现,在报告期内取得较快增长。
