国家医保目录更新！本月起实施，新药发展趋势前瞻

2025年12月7日，国家医保局官网正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，明确新版目录自2026年1月1日起执行。此次调整秉持“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的思路，实现药品目录的动态优化升级。

本次新增纳入114个药品，包括107个西药和7个中成药，相较去年的91个药品增加23个。其中50种为1类创新药，占新增药品比例达44%；同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品。

调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平明显提升，111种新增药品为近5年内上市新药，新药纳入效率创历年新高。

西药部分新增36种抗肿瘤药物（含1种专门用于癌症恶病质的治疗药物），重点覆盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌、淋巴瘤等多个癌种，大幅丰富临床治疗选择。其中亮点品种包括但不限于：针对三阴乳腺癌、填补人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性治疗空白的芦康沙妥珠单抗；针对胰腺癌二线治疗空白的伊立替康脂质体注射液（1类创新药）；我国首款获批的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片，结束了该靶点肺癌“有靶无药”的困局。

新增12种糖尿病及心血管疾病用药，兼顾疗效与用药便捷性，进一步完善慢性病保障体系。例如全球首个GIP/GLP-1（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1）双靶点激动剂替尔泊肽注射液（2型糖尿病），兼具降糖与减重功效，每周仅需注射一次；半年一针的长效降脂药英克司兰钠注射液，适用于他汀类药物不耐受或效果不佳的高胆固醇血症患者。

抗感染领域新增13种药物，包括昂拉地韦（呼吸道合胞病毒感染）、玛舒拉沙韦（抗流感）等，进一步完善感染性疾病治疗保障；自身免疫性疾病领域纳入司普奇拜单抗注射液（治疗中重度特应性皮炎），该药物可快速止痒、显著改善皮损，其预充式自动注射笔同步纳入医保，提升用药便捷性。

中成药部分新增7个独家创新药品种，涵盖呼吸、精神、代谢等多个民生关切领域。品种既包含源自维吾尔医药古籍的复方比那甫西颗粒（适用于热性感冒），也有源自古代经典名方的玉女煎颗粒（针对2型糖尿病热盛阴虚证），进一步丰富临床用药选择。

在本次新增纳入医保的药品中，替尔泊肽、英克司兰钠两款慢性病领域的创新药凭借独特的临床优势和庞大的患者需求，成为社会各界广泛关注的焦点。此前自费模式下，替尔泊肽和英克司兰钠的年治疗费用较高，市场渗透率受限，纳入医保后，或能凭借医保支付带来的可及性提升实现销售额的快速增长，呈现“以价换量”的市场格局，这一规律在其同类药物司美格鲁肽、依洛尤单抗与阿利西尤单抗等药物上表现显著，它们进入医保后均经历了价格调整、渗透率提升与销售额增长的市场转变。

司美格鲁肽由丹麦诺和诺德公司研发，核心适应症为2型糖尿病治疗，同时在全球范围内获批用于体重管理。其用于治疗2型糖尿病的注射液（商品名：诺和泰）于2021年4月在中国正式获批上市，并随即在2021年底通过国家医保谈判成功纳入国家医保目录。医保支付价格的显著降低，成为其迅速放量的关键因素之一。

法伯全渠道数据显示，诺和泰在我国总体医疗机构的销量由2021年的0.6万支迅速猛增至2022年的314.6万支，同比增长达54694.6%，2023年、2024年继续保持高速扩张至1013.4万支，四年复合增长高达1108.5%，销售额也从2021年的500万元猛增至2024年的57.12亿元，验证了医保准入对创新药市场放量的推动作用。

图1-总体医疗机构司美格鲁肽（诺和泰）销量及销售金额

数据来源：法伯全渠道数据

这样的“以价换量”路径，在与英克司兰钠同属心血管领域的PCSK9 抑制剂——依洛尤单抗与阿利西尤单抗身上也得到了验证，这两款药物同样凭借医保准入实现了价格“破冰”。

依洛尤单抗于2018年在国内获批上市，2018-2021年处于销售额基数低、慢增长态势。据公开信息，其于2022年纳入国家医保目录后，单针价格自约1300元大幅降至280元左右，降幅超70%，年治疗费用从逾3万元降至7000元左右。价格的大幅下降直接推动了销售额的增长。法伯全渠道数据显示，2021年至2024年，依洛尤单抗在我国总体医疗机构的销量复合增长达240.3%，至2024年已实现销量530万支、销售额15亿元，清晰呈现出“价跌量升、以价换量”的市场路径。 

图2-总体医疗机构依洛尤单抗销量及销售金额

数据来源：法伯全渠道数据

整体来看，2026年国家医保药品目录的调整，是一次力度大、覆盖广、创新成色足的升级。它不仅大幅增加了药品数量，更关键的是聚焦于临床急需、填补空白的领域。

随着新版医保目录的落地，新纳入的114个药品，特别是近五年上市的新药，可能凭借可及性的大幅提升，在肿瘤、慢性病等重点治疗领域实现销售额的加速增长与市场渗透。